國家藥監局：去年審評通過建議批準21個創新藥，含3個首創新藥
發布時間：2023/9/7 9:46:53編輯：Ma Liang
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國家藥監局網站（6日）發布2022年度藥品審評報告。
報告顯示：全年審評通過建議批準21個創新藥，含3個首創新藥（First-in-Class）；全年整體按審評時限審結率提升至99.80%；兒童用藥批準數量為66個，創歷史新高；10個中藥新藥（包含中藥提取物）獲批上市。
已發布的三批81個臨床急需境外新藥中，截至2022年底，已有54個品種提出注冊申請，均已獲批上市，按時限審結率達100%。獲批品種包含許多罕見病用藥、兒童用藥和抗腫瘤藥等，中國患者基本可以同步享受到全球藥品創新研發的最新成果。報告顯示，突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批和特別審批，四條快速通道充分發揮優勢，審評資源持續向臨床急需、具有臨床優勢的產品傾斜。
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（來源： 科技日報 ）
標簽：兒童用藥,藥品審評
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